Phòng khám là nơi mà chúng ta tìm đến để được chăm sóc sức khỏe và điều trị các vấn đề y tế. Đối với một phòng khám, việc có giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng khám là vô cùng quan trọng. Trên thực tế, việc xin giấy chứng nhận này không chỉ là một yêu cầu pháp lý, mà còn mang lại nhiều lợi ích cho cả bác sĩ và bệnh nhân. Bạn đọc có thể tìm hiểu thêm trong bài viết “Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng khám” của Học viện đào tạo pháp chế ICA nhé!

Điều kiện để phòng khám tư nhân được hoạt động

Giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng khám là một bằng chứng về chất lượng và độ tin cậy của phòng khám. Khi một phòng khám đáp ứng được các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình và đội ngũ y tế chuyên nghiệp, nó sẽ nhận được giấy chứng nhận từ các cơ quan y tế có thẩm quyền.

Theo khoản 3 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các cơ sở phòng khám tư nhân có thể hoạt động dưới 02 hình thức:

• Phòng khám đa khoa;
• Phòng khám chuyên khoa.

Căn cứ Điều 42 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009, điều kiện hoạt động của cơ sở khám, chữa bệnh như sau:

• Có Giấy phép đăng ký kinh doanh (thành lập doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh);
• Có Giấy phép hoạt động ngành, nghề khám bệnh, chữa bệnh (giấy phép con).

Trong đó, Điều 43 Luật Khám bệnh, chữa bệnh quy định điều kiện để xin Giấy phép hoạt động ngành, nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

• Đáp ứng các quy định của quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
• Có đủ người hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng;

Hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám tư nhân

Giấy phép hoạt động phòng khám tư nhân là điều kiện để phòng khám có thể thực hiện nhiều dịch vụ y tế đa dạng. Một phòng khám có giấy chứng nhận đủ điều kiện sẽ được phép thực hiện các xét nghiệm, khám chữa bệnh và các dịch vụ y tế khác theo quy định. Điều này giúp bác sĩ có thể chẩn đoán và điều trị các vấn đề y tế của bệnh nhân một cách toàn diện và hiệu quả hơn.

Căn cứ Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, hồ sơ xin Giấy phép mở phòng khám tư nhân bao gồm:

* Thành phần hồ sơ:

STT	Tên tài liệu	Loại tài liệu
1	Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP	Bản chính
2	Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.	Bản sao
3	Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;	Bản sao
4	Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề và người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề) theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP;	Bản chính
5	Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP	Bản chính
6	Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn	Bản chính
7	Điều lệ tổ chức và hoạt động	Bản chính
8	Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;	Bản chính

Thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng khám

Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng khám phải đảm bảo tuân thủ các quy định về an toàn và vệ sinh y tế. Trong quá trình chăm sóc sức khỏe, an toàn và vệ sinh là yếu tố quan trọng nhất. Một phòng khám có giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng khám phải tuân thủ các quy định về vệ sinh, tiệt trùng và sử dụng trang thiết bị y tế an toàn. Điều này đảm bảo rằng môi trường chăm sóc sức khỏe là an toàn và giảm nguy cơ lây nhiễm cho bệnh nhân.

Bước 1: Nộp hồ sơ

Cơ sở kinh doanh nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế tại nơi đặt cơ sở khám chữa bệnh.

• Trường hợp nộp trực tiếp: Cơ quan tiếp nhận ghi phiếu tiếp nhân hồ sơ cho người nộp hồ sơ;
• Trường hợp nộp qua đường bưu điện: trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ.

Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

• Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận phải cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Trường hợp hồ sơ không hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Nhận kết quả

Lệ phí giải quyết: 4,3 triệu đồng (theo Thông tư 11/2020/TT-BTC).

Như vậy, thủ tục mở phòng khám tư nhân không quá khó nhưng cần phải chuẩn bị nhiều loại tài liệu. Nếu không tự mình thực hiện, các cơ sở khám, chữa bệnh có thể uỷ quyền cho các đơn vị chuyên môn để xin Giấy phép hoạt động dễ dàng hơn.

Câu hỏi thường gặp: